2022年第14届世界卒中大会（WSC）于10月26号-29号在新加坡举行，会议由世界卒中组织（WSO）举办。

石药集团治疗急性缺血性脑卒中的Ⅰ类新药丁苯酞（Butylphthalide,NBP）三项最新研究成果入选本次大会。

今天，我们为大家展现第二项成果。

论文信息

• 论文题目：DL-3-n-Butylphthalide For Acute Ischemic Stroke: An Updated Systematic Review And Meta-Analysis Of Randomized Controlled Trials
• 摘要号：ID 1915 （P279）

• 通讯作者：王德任
• 单位：四川大学华西医院神经内科

研究背景

丁苯酞（NBP）是在中国被广泛用于脑卒中患者的神经保护药物。2010 年的一项系统评价表明，NBP 在促进神经功能恢复方面是安全有效的，但无法确定其是否能降低长期死亡或残疾的风险。自2010年以来，已有大量的关于NBP的随机对照试验（RCT）发表，本研究对其安全性和有效性数据的系统评价和荟萃分析进行了更新。

研究方法

检索电子数据库和参考文献列表，全面收集比较患者接受或不接受NBP治疗（包括安慰剂）的 RCT。使用修订的 Cochrane 偏倚风险工具 2.0 评估 RCT 的方法学质量，并使用 Review Manager 5.4 软件对数据进行荟萃分析。

研究结果

共纳入57项RCT，涉及8747名患者。20项研究药物为NBP软胶囊，29项为NBP注射液，8项为NBP软胶囊序贯注射液。

荟萃分析显示：接受NBP治疗与死亡和残疾联合终点事件发生率（风险比 0.59，95% CI 0.42 至 0.83；260名患者；2项研究）、死亡（风险比 0.32，95% CI 0.13 至 0.75；2287名患者；10项研究），mRS评分（平均差 -0.80，95% CI -0.88 至 -0.72；568名患者；4项研究）的减少相关；以及与Barthel指数增加相关（平均差 11.08，95% CI 9.10 至 13.05；2968名患者；22项研究）。

荟萃分析发现，基于NIHSS评分（平均差 -3.39，95% CI -3.76 至 -3.03；7283名患者；46项研究）和CCS评分（平均差 -4.16，95% CI -7.60 至 -0.73；543名患者；4项研究），NBP显著降低了神经功能缺损。31项研究报告了不良事件，转氨酶升高（发生率为 1.39-17.53%）、皮疹（0-1.96%）和胃肠道不适（1.09-6.15%）最为常见，未报告严重不良事件。

研究结论

本次研究证实，丁苯酞可以促进急性缺血性卒中患者恢复日常生活活动能力，降低其神经功能缺损和短期死亡率。