石药集团一项1202例受试者入组的研究结果出炉
6月15日下午,“眩晕沸点论坛暨己酮可可碱对急性缺血性卒中(AIS)头晕/眩晕症状改善的病例登记研究总结会”以线上会议的形式顺利召开。
该研究于2020年6月正式启动,涉及全国10个省份、19个城市、38家中心,历时2年,完成1202例受试者入组。
现研究结果正式出炉!
本次会议由中国人民解放军总医院第七医学中心、空军特色医学中心、北京大学第三医院、河北医科大学第二医院等38家中心的研究者、石药集团药品事业部项目团队以及近400位直播听会专家共同参与。
首先,大会主席张微微教授致辞,回顾了研究的历程,肯定了舒安灵(己酮可可碱缓释片)在对AIS头晕/眩晕症状改善中的应用价值和前景,表达了对石药集团的认可,同时对各参研中心的支持和参与表示感谢。
随即,中国人民解放军总医院第一医学中心戚晓昆教授讲解了《脑小血管病与头晕》专题知识与病例报道,分享了己酮可可碱的临床用药经验。
各参会专家对头晕/眩晕专题也进行了讨论和交流。
接下来,空军特色医学中心石进教授介绍了《研究总结报告》,对项目背景、方案设计内容进行了全面的回顾,对研究结果进行了详细的解读。
研究共入组了1202例AIS伴头晕/眩晕的患者,最终1089例纳入分析,其中对照组532例(常规治疗),观察组557例(常规治疗+己酮可可碱缓释片,0.4g/次,2次/d,连续用药4周或头晕/眩晕缓解后3天)。用眩晕评定量表(DARS)、视觉模拟评分(VAS)及改良Rankin评分量表(mRS)评定疗效,不良事件发生率评定安全性。
结果显示,己酮可可碱能提高AIS患者头晕/眩晕症状的治愈率,减轻症状的严重程度,且安全性良好。
本研究为舒安灵后续的研究方向及循证补充奠定了基础。
石药集团副总裁,药品事业部总裁赵晓亮对所有与会专家表示真诚的感谢,同时表示石药集团将继续推动学科发展,坚持专业化学术道路,牢记“做好药、为中国、善报天下人”的使命。
另外,各参会专家结合各自中心的数据,就研究结果进行了分享和讨论。最后,石进教授进行了大会总结,会议圆满结束。